塑化劑蔓延至藥品 葛蘭素史克產(chǎn)品被叫停
日期：2013-08-12
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)布通知稱，在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP），決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用，已進(jìn)口上市的由企業(yè)召回。
DIDP，正是塑化劑的一種。
各地均檢出“力百汀”含塑化劑
據(jù)悉，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑，在我國大陸銷售的商品名為“力百汀”，而這個產(chǎn)品在香港、臺灣銷售的商品名為“安滅菌”。據(jù)《南方都市報》報道，該藥多用于兒童。
“該藥品是一種復(fù)合制劑。由于檢測發(fā)現(xiàn)細(xì)菌對阿莫西林耐藥度高，隨后才在其基礎(chǔ)上添加了克拉維酸鉀以加強(qiáng)藥效，預(yù)防耐藥，”廣醫(yī)二院藥劑科主任楊俊可表示，該藥品并非抗菌消炎一線用藥，在出干混懸劑之前，以顆粒劑形式居多，供患者對水沖服；水劑則為糖漿形式。
據(jù)新華網(wǎng)報道，此前，香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的兒童用抗生素“安滅菌”含有80%鄰苯二甲酸二異癸酯，是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍，要求葛蘭素史克有限公司回收相關(guān)藥品。
中新網(wǎng)報道稱，臺灣日前也驗(yàn)出葛蘭素史克“安滅菌”含塑化劑DIDP，當(dāng)?shù)囟嚅g醫(yī)院已暫停使用。
力百汀（阿莫西林/克拉維酸鉀，片劑、針劑、干混懸劑）：適用于治療上呼吸道及下呼吸道感染，生殖泌尿道感染，皮膚及軟組織感染，骨和關(guān)節(jié)感染，以及其它敏感菌引起的感染。（來源：葛蘭素史克網(wǎng)站）葛蘭素史克否認(rèn)添加 。
據(jù)《中國青年報》報道，對于藥監(jiān)局的上述通知，葛蘭素史克（中國）投資有限公司發(fā)回的解釋稱，“我公司從國家食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站了解到SFDA對阿莫西林克拉維酸鉀干混懸液（糖漿）的召回決定，我公司將遵照執(zhí)行，目前正在制定具體的回收細(xì)節(jié)”。
這份解釋沒有提及該公司人為添加DIDP的可能。
“我公司確認(rèn)阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑（糖漿）的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸酯。通過檢測，我公司可以確定藥品的活性成分、賦形劑和調(diào)味劑，以及最終未分裝的藥物中不含鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP）。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內(nèi)層，進(jìn)一步的調(diào)查還在進(jìn)行中。”
葛蘭素史克（中國）投資有限公司企業(yè)傳播和公共關(guān)系部人士稱，公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑（糖漿）樣品中所檢測出的DIDP是極微量的，顯著低于美國和歐洲官方認(rèn)定的安全限度，對人體不會構(gòu)成風(fēng)險。而且，“目前未收到與此相關(guān)的不良反應(yīng)報告”。
這樣的說法與該公司同樣產(chǎn)品在香港被叫停后，該公司的公開表態(tài)一致。在香港被叫停后，該公司公開表態(tài)稱，該產(chǎn)品依然是安全的。
產(chǎn)品已銷售12年
據(jù)了解，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑是進(jìn)口產(chǎn)品，并非在我國境內(nèi)生產(chǎn)。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的公開信息，該產(chǎn)品最早的發(fā)證日期為1999年11月20日，廠商國家為英國。也就是說，這種產(chǎn)品在我國內(nèi)地已經(jīng)有近12年的銷售歷史。作為常用消炎藥阿莫西林的一種劑型，估計(jì)該藥品的使用者不在少數(shù)。
一位不愿透露姓名的專家告訴《中國青年報》記者，如果說葛蘭素史克不是主動人為添加DIDP，那就說明該公司的產(chǎn)品存在質(zhì)量隱患。藥品做成干混懸劑就是為了保證穩(wěn)定性，如果是因?yàn)槠可w導(dǎo)致藥品中出現(xiàn)塑化劑，這個藥品的穩(wěn)定性是值得懷疑的。
該專家表示，葛蘭素史克是全球知名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，如果這樣的企業(yè)都會出現(xiàn)問題，很難想象那些普通的中小企業(yè)是否會存在同樣問題。
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